Der sterile kontaminationsfreie Beta-Transferbehälter RTP von AVM ist auf saubere und kontrollierte Umgebungen zugeschnitten. dient als tragbares Terminal für das RTP-System. Das Gerät kann an Standard-Alpha-Ports an Isolatoren und Handschuhen andocken Boxen und versiegelte Kammern, wobei eine ausgereifte Alpha-Beta-Andockstruktur verwendet wird, um einen vollständig versiegelten Kanal zu schaffen vor der Operation.
Während des Transfervorgangs werden der Beta-Container und die Alpha-Portluke nahtlos miteinander verbunden, sodass kein Material entsteht Exposition und kein Risiko des Kontakts des Personals mit Verunreinigungen während des gesamten Prozesses. Die Luke automatisch Schlösser nach der Operation, Aufrechterhaltung einer versiegelten Integrität vor und nach der Trennung, wodurch Probleme effektiv gelöst werden wie Kreuzkontamination, Sterilitätsversagen und Materialverlust im Zusammenhang mit herkömmlichen Transfermethoden. Als Als Kerngerät, das von einem erfahrenen Hersteller selbst entwickelt wurde, sorgt das Produkt für einen leichten Betrieb mit hoher Festigkeit und Haltbarkeit, anpassbar an verschiedene industrielle Produktions- und Laborszenarien.
Der sterile, kontaminationsfreie Beta-Transferbehälter RTP verfügt über eine integrierte, versiegelte Struktur, die eine Aufrechterhaltung gewährleistet während der gesamten Operation in sterilem und versiegeltem Zustand. Dies blockiert nicht nur äußere Verunreinigungen und schützt die Reinheit von Rohstoffen und Fertigprodukten, verhindert aber auch das Austreten von Pulvern und Wirkstoffen mit hohem Risiko Materialien und gewährleistet umfassend die Sicherheit des Personals und der Werkstattumgebung.
Kompatibel mit branchenüblichen RTP-Alpha-Anschlüssen, die alle Größen von DN105 bis DN460 abdecken. Präzises Andocken und Die stabile Verriegelung gewährleistet wiederholte Siegelvorgänge, ohne dass Änderungen an der vorhandenen Ausrüstung erforderlich sind geeignet für verschiedene Reinraumanlagen.
Der eingebaute mechanische Verriegelungsmechanismus verhindert wirksam versehentliches Öffnen, Fehlausrichtung und unbefugtes Öffnen Betrieb. Die Tür kann erst nach einer vollständig und präzise verriegelten Verbindung geöffnet werden, wodurch Prozessrisiken minimiert werden Verbesserung der Hardwareebene und Verbesserung der Produktionssicherheit und -stabilität.
Bietet zwei Materialoptionen: Edelstahl 316L, korrosionsbeständig und beständig gegen wiederholte Sterilisation, geeignet für die industrielle Produktion mit hoher Frequenz und hoher Intensität; und Hochleistungspolymermaterial, Leicht und einfach zu handhaben, reduziert den manuellen Arbeitsaufwand und eignet sich für Präzisionstransportszenarien in kleinen Mengen Labore.
Das Gerät zeichnet sich durch eine glatte Innen- und Außenseite mit minimalen Lücken aus und seine hygienische Struktur erleichtert dies schnelle Reinigung, Sterilisation und Compliance-Überprüfung, wodurch Ausfallzeiten und Wartungskosten effektiv reduziert werden, und Anpassung an die routinemäßige GMP-gerechte Produktion.
Durch die Verwendung eines ergonomisch optimierten Designs mit angemessener Gewichtsverteilung sind Andock- und Handhabungsvorgänge problemlos möglich einfach, wodurch die Schwierigkeit des täglichen Betriebs und die Wahrscheinlichkeit von Betriebsfehlern erheblich verringert werden Verbesserung der betrieblichen Effizienz.
Kann Rohstoffe, fertige pharmazeutische Produkte, experimentelle Proben und Produktionswerkzeuge transportieren, Gleichzeitig wird der geschlossene Kreislauf von Hochrisikoabfällen unterstützt und die Materialhandhabung umfassend abgedeckt Anforderungen der aseptischen pharmazeutischen Herstellung, der Herstellung mit hoher Dichte und biologischer Experimente.
Der AVM Beta Transfer Container stellt einen sterilen Transportkanal ohne Exposition durch Standard-Alpha-Beta her Andocken im geschlossenen Regelkreis. Der Betriebsprozess ist standardisiert und nachvollziehbar und umfasst die folgenden spezifischen Schritte:
Richten Sie den Beta-Container am entsprechenden Alpha-Port aus, um die mechanische Verriegelung abzuschließen.
Das System überprüft automatisch den Andockstatus. Bei Einhaltung wird der Doppeltürgestänge-Zugang entriegelt.
Beide Türen öffnen sich gleichzeitig und bilden einen versiegelten Kanal für einen sicheren Materialtransfer.
Nach dem Transfer werden beide Türen verriegelt. Sobald bestätigt wird, dass das Siegel intakt ist, werden die Türen entriegelt und die Ausrüstung entfernt entfernt und während des gesamten Prozesses bleibt ein steriler Zustand erhalten.
Der sterile, kontaminationsfreie Beta-Transferbehälter RTP wird häufig beim aseptischen Transport pharmazeutischer Rohstoffe eingesetzt Materialien, Herstellung aseptischer Präparate, Probenahme und Transfer im Labor, Bioprozesskultur, Isolator/Glovebox Betriebsabläufe und geschlossener Materialtransport in Reinräumen.
Um den neuen GMP-Standards zu entsprechen, hat die aseptische API-Werkstatt der North China Pharmaceutical Group das eingeführt AVM Sterile Contamination-Free Beta Transfer Container RTP-System für den Transfer hochaktiver Aseptika im geschlossenen Kreislauf Pulverrohstoffe. Die ursprüngliche Übertragungsmethode des Workshops litt unter Problemen wie Materialexposition, Kreuzkontaminationen und Schwierigkeiten bei der Validierung, wodurch die Anforderungen der High-End-Aseptik nicht erfüllt werden Produktion.
Nach der Implementierung dieser Ausrüstung konnte die Werkstatt einen vollständig geschlossenen aseptischen Rohstofftransfer erreichen. Proben und Werkzeuge zwischen dem Reinraum und dem Isolator, ohne das bestehende Isolatorsystem zu verändern. Der 316L Der Edelstahlkörper hält wiederholter Hochtemperatursterilisation stand und die spiegelglatte Struktur erleichtert dies schnelle Reinigung und Validierung unter vollständiger Einhaltung der GMP-Vorschriften. Nach der Umsetzung das Material des Workshops Das Kontaminationsrisiko wurde deutlich reduziert, die Produktqualifizierungsrate wurde deutlich verbessert und die Ausrüstung verbessert Die Ausfallzeit wurde um mehr als 30 % reduziert. Gleichzeitig wurden die Sicherheitsrisiken für das Personal vollständig beseitigt Kontakt mit Hochrisikomaterialien wird zu einem typischen Anwendungsfall der RTP-Übertragung im geschlossenen Kreislauf im Haushalt Pharmaindustrie.
| Parameterelement | Detaillierte Spezifikationen |
| Anwendbare Portgrößen | Vollständige Serie: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Hauptmaterialien | Edelstahl 316L, Hochleistungspolymer |
| Oberflächenbeschaffenheit | Ra ≤ 0,4 μm (Hygienisches Spiegelpolieren) |
| Kernleistung | Sterile Eindämmung, Verhinderung von Kreuzkontaminationen, mechanische Verriegelung zur Vermeidung von Fehlbedienungen, chemische Korrosionsbeständigkeit, nach wiederholter Sterilisation wiederverwendbar |
| Compliance-Standard | Konform mit den GMP-Standards der pharmazeutischen Produktionsindustrie |
Ja. AVM Beta-Transportcontainer halten sich strikt an die branchenübliche RTP-Schnittstelle und bieten eine vollständige Bereitstellung Kompatibilität mit Alpha-Ports der Mainstream-Marke ohne Anpassung. Sie bieten eine stabile Verbindung, stark Vielseitigkeit und Eignung für Upgrades sowohl neuer als auch bestehender Produktionslinien.
Für die industrielle Hochfrequenzproduktion, wiederholte Sterilisation, intensive chemische Reinigung und Hochrisikomaterial Aufgrund seiner Haltbarkeit, Korrosionsbeständigkeit und Langzeitbeständigkeit wird das Modell aus 316L-Edelstahl bevorzugt Wiederverwendbarkeit. Für den niederfrequenten, leichten Laborbetrieb eignet sich das Hochleistungs-Polymermodell empfohlen, da es Portabilität, Benutzerfreundlichkeit und bessere Kosteneffizienz bietet.
Völlig ja. AVM Beta-Transportbehälter sind nach GMP-Grundsätzen konzipiert. Ihre hygienische, nahtlose Die Struktur ermöglicht eine erfolgreiche Reinigung, Sterilisation und Luftdichtheitsprüfung. Komplett technisch Die Dokumentation wird bereitgestellt und ermöglicht das problemlose Bestehen von Compliance-Audits und Qualitätskontrollvalidierungen durch Pharmaunternehmen Unternehmen und biologische Labore.
Adresse
Nr. 373 Oufan Road, Bezirk Dongtou, Stadt Wenzhou, Provinz Zhejiang, China
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