AVMentwickelt geteilte Absperrklappenlösungen für die Handhabung pharmazeutischer Pulver und High-Containment-Prozesssysteme. Die OEB4- und OEB5-Konfigurationen sind für GMP-konforme Anwendungen mit HPAPI und anderen hochwirksamen Pulvern mit sehr niedrigen Arbeitsplatzgrenzwerten (Occupational Exposure Limits, OELs) konzipiert. Das System kann für Pulvertransfer-, Lade-, Entlade-, Probenahme- und Materialhandhabungsprozesse eingesetzt werden, bei denen eine kontrollierte Verbindung zwischen Prozessgeräten erforderlich ist.
Beim Umgang mit hochwirksamen pharmazeutischen Verbindungen ist die Eindämmungsstufe ein entscheidender Faktor. AVM stellt OEB4- und OEB5-Testberichte zur Verfügung, um Käufern dabei zu helfen, die Eindämmungsleistung der Ausrüstung anhand ihrer Prozessanforderungen zu bewerten. Das macht dasGeteilte AbsperrklappeGeeignet für pharmazeutische Einrichtungen, die mit unterschiedlichen Pulverstärken und Eindämmungsanforderungen arbeiten.
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren können sich direkt auf die Geräteauswahl in der pharmazeutischen Produktion auswirken. AVM SBV unterstützt sowohl CIP- als auch SIP-Systeme und ermöglicht so die Integration des Ventils in automatisierte Reinigungs- und Sterilisationsprozesse. Dies kann die Gerätevalidierung vereinfachen und die Notwendigkeit häufiger manueller Eingriffe während routinemäßiger Produktionszyklen reduzieren.
Bei der aseptischen und High-Containment-Verarbeitung ist die Sterilisationskompatibilität ein wichtiger Bestandteil des Systemdesigns. AVM-Lösungen für geteilte Absperrklappen sind kompatibel mitSterilisation im Autoklaven bei 134 °Cund VHP-Dekontamination. Diese Optionen bieten Herstellern eine größere Flexibilität bei der Gestaltung von Sterilisationsverfahren für verschiedene Produktionsumgebungen.
Die Leistung eines Split-Ventil-Systems hängt auch von den beim Anschließen, Transferieren, Waschen und Schutz verwendeten Zubehörteilen ab. AVM liefert aktive Stößel, passive Protektoren, passive Öffner, Waschkappen, Kompensatoren und Waschlanzenheber. Diese Komponenten können entsprechend der Gerätekonfiguration und dem Betriebsverfahren ausgewählt werden und helfen so, ein komplettes Pulverhandhabungs- und Verbindungssystem zu schaffen.
Für Anwendungen, die Einweg-Materialtransferlösungen erfordern, kann AVM Einweg-Beta-Beutel in verschiedenen Größen und Volumina liefern. Die Taschen können mit dem kombiniert werdenGeteilte AbsperrklappeSystem entsprechend der erforderlichen Materialkapazität und Prozesskonfiguration und bietet eine Option für Einrichtungen, die die Materialhandhabung vereinfachen und den Reinigungsaufwand im Zusammenhang mit wiederverwendbaren Transferbehältern reduzieren möchten.
AVM SBV-Lösungen können in Isolatoren und RABS, Reaktoren, Rotationskegel-Vakuumtrockner und Pulverabfülllinien integriert werden. Diese Anwendungen erfordern typischerweise eine kontrollierte Pulververbindung und -übertragung zwischen Verarbeitungsgeräten. DerGeteilte AbsperrklappeBietet eine praktische Schnittstelle für den Transfer hochwirksamer Pulver und unterstützt gleichzeitig die Reinigungs-, Sterilisations- und Eindämmungsanforderungen der pharmazeutischen Produktion.
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. hat seinen Sitz inWenzhou, Chinaund ist auf die Entwicklung und Herstellung von Sanitär- und Sicherheitsventilsystemen spezialisiert. Seine Produkte werden für anspruchsvolle Pharma- und Reinprozessumgebungen entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf GMP-orientiertem Design und High-Containment-Anwendungen liegt. AVM hältISO 9001, CE und FDAZertifizierungen und bieten internationalen Käufern zusätzliche Referenzen für die Qualitäts- und Compliance-Bewertung.
Für pharmazeutische Projekte, die eineGeteilte AbsperrklappeAVM kann entsprechend den Prozessanforderungen OEB4- und OEB5-Testdokumentation, CIP/SIP-kompatible Konfigurationen, Sterilisationsoptionen, Verbindungszubehör und Einweg-Beta-Beutel bereitstellen.
